Se confirma: hospitales públicos sí utilizan ventiladores peligrosos

Fotografías enviadas a Mexicanos contra la Corrupción y la Impunidad (MCCI) confirmaron la información revelada la semana pasada en una investigación periodística, acerca de que hospitales públicos mantienen en sus inventarios ventiladores de la marca Philips que la FDA determinó desde junio de 2021 que son peligrosos para los pacientes.

Por ejemplo, en una de las fotografías compartidas a MCCI, la cual fue tomada en un hospital de Texcoco, se ve a un paciente conectado a un ventilador E-30, uno de los equipos que la FDA (agencia del Gobierno de los Estados Unidos encargada de proteger la salud pública) reportó como peligroso, por lo cual ordenó su retiro desde hace cuatro años.

“La espuma de poliuretano con base de poliéster (PE-PUR) utilizada en estos dispositivos para reducir el ruido y las vibraciones puede deteriorarse. Si esto ocurre, trozos negros de espuma, o ciertos productos químicos que no son visibles, pueden ser inhalados o tragados por la persona que utiliza el dispositivo”, dice la alerta de la FDA de junio de 2021, que fue actualizada en 2023.

Personal que trabaja en el hospital de Texcoco, Estado de México, confirmó el equipo no ha sido retirado del hospital, y que sigue siendo utilizado pese a la alerta sanitaria emitida por la FDA.

MCCI publicó el pasado 11 de junio que la oficina de la Presidencia de la República, durante el periodo de López Obrador, recibió en abril de 2024 la denuncia de que miles de ventiladores peligrosos permanecían instalados en hospitales de todo el país. En esa denuncia fueron notificados, además, el IMSS, el ISSSTE, y la embajada de los Países Bajos.

Healthcare Systems de México, quien fue uno de los distribuidores autorizados de Philips en México, advirtió en su denuncia que no solo los equipos E-30 presentaban anomalías, sino también los modelos “Trilogy EVO”, “V680”, “V60 Plus”, “EV300” y “Trilogy EVO 02”.

Más de un año después de esa denuncia, los equipos siguen sin ser retirados, como lo confirman las fotografías enviadas por personal médico que trabaja en varios hospitales del país; esto pese a que los equipos representan un peligro para los pacientes.

Dos mil ventiladores modelo E30 de la marca Philips fueron distribuidos en mayo de 2020 al Gobierno Mexicano. Casi un año después, en junio de 2021, la FDA alertó que esos equipos podían provocar lesiones graves en los pacientes, por lo que se ordenó su retiro a nivel global, no sólo en México.

Comunicaciones internas de Philips México revelan que la empresa de origen holandés notificó desde el 1 de julio de 2021 a la COFEPRIS sobre los problemas con los ventiladores E-30, cuando sostuvo una primera reunión con la autoridad federal. Pero la autoridad federal no inició un protocolo o acción de retiro de los equipos.

Fotografías lo confirman: modelo E-30 sigue en los hospitales

Personal que trabaja en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, ubicado en la Ciudad de México, confirmó que en este hospital aún hay respiradores E-30 de la marca Philips que jamás fueron retirados de sus inventarios, ni mucho menos sustituídos por otros equipos. Ventiladores que podrían ser utilizados en caso de que un paciente lo requiera.

“No se los llevaron (los ventiladores) de hecho entendíamos que los iban a cambiar por otro ventilador, pero no se los llevaron (…) Yo me imagino, y eso es un comentario muy personal, que al sentir que aquí no está regulando la FDA no los cambiaron. No lo sé… por qué ¿por qué se dio eso? Era un recall importante (la alerta de la FDA), ¿no?”, comentó un empleado que prefirió no dar su nombre por seguridad.

Contó que en una conferencia se enteró que en el Hospital General de Texcoco se seguía utilizando el ventilador E-30 para atender a varios pacientes, entre ellos los diagnosticados con síndrome de apnea obstructiva del sueño  (SAOS).

En un hospital ubicado en Gómez Palacio, Durango, los respiradores E-30 están en los gabinetes del área de atención médica, no en un almacén. Personal que trabaja en el hospital comentó que esos equipos están listos para usarse, pese a la alerta de la FDA, ya que no los han sustituido por otros.

También el modelo EV300 sigue siendo utilizado.

En el reportaje publicado por MCCI se explicó que no solo el modelo Philips E-30 fue el boletinado por la FDA. Healthcare Systems de México alertó a las autoridades federales que también los modelos “Trilogy EVO”, “V680”, “V60 Plus”, “EV300” y “Trilogy EVO 02”, todos hechos por la empresa neerlandesa Philips, presentaban anomalías.

La FDA emitió otra alerta el 14 de agosto de 2023, donde informó que los equipos Philips modelo Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300, Trilogy Evo Universal debían ser retirados inmediatamente del mercado.

“Si el ventilador no proporciona el nivel adecuado de soporte respiratorio, los pacientes pueden no recibir suficiente oxígeno (hipoventilación) y pueden experimentar una acumulación de dióxido de carbono u otra presión de gas, lo que puede provocar lesiones graves o la muerte”, se explica en el documento redactado por la FDA.

La alerta sanitaria de la autoridad estadounidense añadió que el 1 de mayo de 2023 Philips envió a los clientes y pacientes afectados un aviso urgente de corrección de dispositivo médico.

Entre las recomendaciones emitidas estaba que el cuerpo médico debía asegurarse de que los pacientes que dependen de un respirador de estos modelos tengan acceso a equipos de ventilación alternativos, como un respirador de respaldo o un reanimador manual.

Sin embargo, fuentes que trabajan en un hospital público de Lázaro Cárdenas, Michoacán, confirmaron a MCCI que los respiradores modelo Trilogy EV300, que fueron vendidos por Philips a ese recinto médico, jamás recibieron un mantenimiento o cambio y de hecho se siguen utilizando en pacientes, como se muestra en las fotografías compartidas.